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【薬事開発】 大手製薬メーカー (A-170)の求人情報
【薬事開発】 大手製薬メーカー (A-170)
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 勤務時間 | 企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり |
| 仕事内容 | 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画 ＜この仕事の魅力＞ 当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。 薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。 |
| 応募資格 | 【必須】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・英語でのコミュニケーション、文書作成能力 （メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします） 【あると望ましい能力・資格・経験】 医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば望ましい |
| 年齢制限 | |
| 給与待遇 | 年収：700万円～1.200万円 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年１回（7月） 賞与 / 年２回（7月・12月） |
| 休日休暇 | 休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 |
| 各種保険・福利厚生 | ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ・通勤交通費 ・住宅手当（条件あり） （その他） 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 |
| 求人番号 | A-170 |
求人元企業情報
| 企業名称 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品等の製造および販売 |
