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【生産技術】(再生・細胞医薬分野) 大手製薬メーカー 系スタッフ(A-172)の求人情報

【生産技術】(再生・細胞医薬分野) 大手製薬メーカー 系スタッフ(A-172)

勤務地大阪府
勤務時間裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり
仕事内容~ 再生・細胞医薬製造プラント~

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討

・再生医療等製品の品質試験法開発の検討

・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務

*現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

【この仕事の魅力】
・再生医療等製品の生産技術開発及び工業化・事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。

・研究フェーズで検討された再生医療等製品を世の中に送り出すため医薬品として品質管理レベルを高め、大量かつ安定した生産方法の確立に携わることで、再生医療等製品を患者様にお届けするための実用化の担い手となります。

・製品の海外展開にあわせ、海外での承認申請や製品の海外への出荷あるいは海外での製造拠点の検討に参画いただけます。

・製法の検討の過程において、大学・アカデミア、ベンチャー企業、医療機器や培養機器・器材メーカー等の他業種と様々な提携関係構築を行い、これまで世になかった生産技術や製造設備を創出していくことができます。
応募資格【必須】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産技術開発の経験

・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法に関する科学的知識

【あると望ましい能力・資格・経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)

・医薬品の製造設備の開発に関する経験

・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
年齢制限
給与待遇年収:600万円~1.000万円

※ 経験・専門性などを考慮します。

<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
休日休暇休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)

休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
各種保険・福利厚生・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・通勤交通費
・住宅手当(条件あり)

(その他)
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
求人番号A-172

求人元企業情報

企業名称非公開
企業概要医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品等の製造および販売