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【未経験 CRA】 臨床開発におけるモニタリング業務 フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域など中心 (A-419)の求人情報

【未経験 CRA】 臨床開発におけるモニタリング業務 フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域など中心 (A-419)

勤務地東京・大阪
勤務時間9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)  モニター任命後は、裁量労働制
仕事内容●臨床開発におけるモニタリング業務●

・実施医療機関および治験責任医師の調査、選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明、依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収、点検
・モニタリング手順書、報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります

※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

<当社のポイント>
・「フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
・日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
・未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
・プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
・毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
・国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。
応募資格<経験>
・CRA経験のある方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験のある方
・MR

<あれば尚可>
・英語力
・CRAの仕事に興味を持ち、医薬品開発や臨床に関する知識を持っている方:
年齢制限
給与待遇年収:440万円~500万円程度
※経験・能力を考慮し、決定します。

・賞与:年3回、計8ヶ月分:昨年実績
休日休暇※年間休日125日
・完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日
・夏季休暇
・年末年始休暇
・GW休暇
・有給休暇:入社15日目から付与されます。
・慶弔休暇
・会社創立記念日(6月7日)
各種保険・福利厚生・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
・交通費全額支給
・出張日当
・持株会
・退職金制度
・定期健診
・育児、介護休暇制度

<研修制度あり>
・導入研修
・継続研修
・海外研修(海外国際学会参加等)
・英語研修
・専門医師による講演

<資格取得のための補助制度(条件あり)>
・TOEIC(SWテストを含む)受験料補助
・会社の指定するTOEICテスト対策/英文ライティング講座の受講料補助
・スタディサプリENGLISH受講料補助
・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
・PMP(Project Management Professional)
・日本臨床試験学会(JSCTR)認定GCPエキスパート認定試験の受験料
求人番号A-419

求人元企業情報

企業名称非公開
企業概要・モニタリング業務
・品質管理(QC)業務
・医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
・開発計画立案
・薬事
・データマネジメント
・統計解析
・メディカルライティング
・治験国内管理人業務
・承認申請業務支援
・監査業務
・プロダクトマーケティング業務
・ファーマコビジランス