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【メディカルライティング】 大手製薬メーカー(A-171)の求人情報

【メディカルライティング】 大手製薬メーカー(A-171)

勤務地東京都
勤務時間企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり
仕事内容・治験薬概要書を編集する。

・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。

・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。

・上記業務でCROをマネジメントする。

・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する。
(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)

治験関連文書作成・CTD作成の経験を重ね、CTD lead writerとして申請資料のライティング、全体管理に活躍できる人材を期待しています。
外部の勉強会・研修などへの積極的な参加を奨励し、能力に応じて様々な文書作成を経験できる機会を提供しています。
応募資格【必須】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験
・治験総括報告書を3報以上作成した経験がある方、またはCTD作成経験(2.7.6以外)がある方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・規制当局からの照会事項対応経験

※CTDに関しては、有効性、安全性必ずしも両パートの経験がなくても構いませんが、照会事項対応まで含めたご経験を希望します。
年齢制限
給与待遇年収:550万円~800万円

※ 経験・専門性などを考慮します。

<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
休日休暇休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
各種保険・福利厚生・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・通勤交通費
・住宅手当(条件あり)

(その他)
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
求人番号A-171

求人元企業情報

企業名称非公開
企業概要医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品等の製造および販売